Дана 12. марта, Министарство здравља Канаде (Health Canada) је објавило периодична ажурирања „Прописа о канабису“, „Прописа о индустријској конопљи“ и „Закона о канабису“, поједностављујући одређене прописе како би се олакшао развој легалног тржишта канабиса. Регулаторне реформе се првенствено фокусирају на пет кључних области: лиценцирање, производњу, паковање и обележавање, безбедност и вођење евиденције. Влада има за циљ да се позабави неким од изазова са којима се тренутно суочава индустрија, уз очување кључних питања јавног здравља и безбедности у оквиру савезног „Закона о канабису“. Иако су прописи претрпели друге промене од легализације канабиса у октобру 2018. године, ово је најсвеобухватнији пакет регулаторних промена до сада. Иако се очекује да ће регулаторне реформе повећати трошкове надзора Министарства здравља Канаде, агенција је изјавила да ће се регулаторно оптерећење и трошкови за мала предузећа смањити. Пројектовано је да ће се административно оптерећење за предузећа која се баве канабисом смањити за 7,8 милиона долара годишње.
Кључне промене у прописима о канабису
Истраживање
Организације и појединачни истраживачи више не морају да подносе захтев за истраживачку лиценцу када спроводе студије које нису на људима или животињама, све док у било ком тренутку поседују највише 30 грама сушеног канабиса или његовог еквивалента у истраживачке сврхе. Појединци или организације могу производити канабис у истраживачке сврхе, али им је забрањено гајење, размножавање или берба канабиса.
Микрокултивација и расадници
Дозвољени обим за постројења за микро-култивацију и микро-прераду је учетворостручен. Раније су постројења за микро-култивацију била ограничена на узгој канабиса унутар површине од 200 квадратних метара. Ово ограничење је сада проширено на 800 квадратних метара, без ограничења у погледу количине канабиса која се може узгајати унутар овог простора. Раније су постројења за микро-прераду могла да прераде само до 600 килограма сушеног канабиса или његовог еквивалента. Ово ограничење је сада повећано на 2.400 килограма. Расадници канабиса, који су раније били ограничени на простор од 50 квадратних метара и могли су да уберу до 5 килограма цветова канабиса за производњу семена, сада могу да раде унутар површине од 200 квадратних метара. Међутим, расадници и даље морају да униште цветове канабиса након бербе семена.
Особе за обезбеђивање квалитета (QAP)
Амандмани на „Прописе о канабису“ повећали су број алтернативних запослених за осигурање квалитета дозвољених унутар компаније. Раније је број алтернативних запослених за осигурање квалитета био ограничен на два; ово ограничење је сада укинуто.
Полен канабиса
Полен канабиса, који раније није био поменут у „Прописима о канабису“, сада је дозвољен за продају између носилаца лиценци.
Информације за потрошаче
Лиценцирани прерађивачи више нису обавезни да у свако паковање производа од канабиса које пошаљу укључују штампану копију докумената са информацијама за потрошаче.
Проширења политике COVID-19
Неколико привремених промена које је направила Министарство здравља Канаде током пандемије COVID-19 и накнадних обустава рада сада су постале трајне. Оне укључују укидање захтева за увознике и извознике канабиса и индустријске конопље да наведу луке уласка и изласка на својим дозволама за увоз/извоз.
Суспензија лиценце
Према новој политици, Министарство здравља Канаде може суспендовати лиценце свим носиоцима лиценци који не плате накнаде или не поднесу декларације о приходима од канабиса како је прописано „Наредбом о накнадама за канабис“.
Деривати канабиса
Деривати направљени од непсихоактивних семенки канабиса, зрелих стабљика и корена сада се могу увозити, извозити, продавати и обрађивати без дозволе, уз одређена ограничења на основу потенцијалног садржаја канабиса.
Индустријска конопља
Амандмани на канадски „Пропис о индустријској конопљи (IHR)“ укинули су претходну максималну концентрацију THC-а од 10 ppm за деривате семена индустријске конопље. Поред тога, укинути су захтеви за тестирање, обележавање велепродаје и захтеви за увоз/извоз. Ове промене омогућавају увоз, извоз, продају и прераду непсихоактивних деривата семена индустријске конопље без лиценце или дозволе.
Изузећа за канабис (Закон о храни и лековима)
Према „ИХР“, храна или козметика која садржи канабис направљена искључиво од деривата семена индустријске конопље сада је изузета.
Безбедност особља и локације
Измене „Прописа о канабису“ елиминисале су захтев да особље са безбедносном провером буде присутно на лицу места. Узгајивачи и прерађивачи канабиса сада могу слати канабис на санацију (нпр. зрачење) без потребе да особље са безбедносном провером прати процес. Ово се такође односи на носиоце истраживачких лиценци или лиценци за лекове од канабиса. Поред тога, укинут је захтев за системима за детекцију упада око периметра локација. Сва лиценцирана оперативна подручја без канабиса или активности везаних за канабис више не захтевају опрему за видео снимање или системе за детекцију упада да би континуирано радила. Претходни захтеви да складишни простори имају „просторију унутар собе“ и за евиденцију особља које улази и излази из складишних простора такође су укинути. Носиоци федералних лиценци сада су дужни да чувају визуелне записе који приказују кретање око периметра локације, оперативних подручја (у затвореном и на отвореном) и складишних простора најмање годину дана од датума евидентирања.
Пре-ролови и етанол
Претходно ограничење које је ограничавало тежину појединачних јединица сушеног канабиса за инхалацију (нпр. претходно смотаног канабиса) на 1 грам је уклоњено. Поред раније дозвољених производа од екстракта канабиса и јестивих производа од канабиса, етанол је сада дозвољен као састојак у одређеним производима од канабиса, укључујући екстракте канабиса за инхалацију, са максималном нето тежином од 7,5 грама.
Паковање канабиса
Канадско министарство здравља (Health Canada) је направило неколико измена у захтевима за паковање канабиса, укључујући дозвољавање прозора на паковању сушеног канабиса и дозвољавање употребе различитих боја на контејнерима за канабис. Више контејнера за јестиве производе од канабиса сада може бити заједно упаковано у најудаљенији контејнер који се користи за сушени или свежи канабис, производе од канабиса за топикалну употребу и производе од екстракта канабиса. Ограничење од 30 грама (или еквивалент) и даље важи за најудаљенији контејнер. Претходно ограничење од 10 милиграма ТХЦ-а за јестиве производе од канабиса у најудаљенијем контејнеру је укинуто, што омогућава да се више појединачних јестивих производа који садрже ТХЦ пакују заједно.
Означавање производа од канабиса
QR кодови су сада дозвољени на контејнерима за паковање канабиса, а употреба преклопних или самолепљивих етикета проширена је на све величине паковања. Раније су само мали контејнери канабиса могли да користе такве етикете. Носиоци лиценци за канабис сада такође могу да користе уметке и летке. Величина фонта за информације о канабиноидима и јачини сада може бити велика колико и потребне поруке упозорења о здрављу. Производи од канабиса сада морају да приказују само укупан садржај THC-а и укупног садржаја CBD-а на етикетама, уместо и „укупан“ и „стварни“ садржај THC-а и CBD-а. Одобрен је прелазни период од 12 месеци, што произвођачима омогућава да користе постојећи инвентар етикета. Захтеви за изјаве о еквиваленцији сушеног канабиса на етикетама и укључивање изјава „датум истека није одређен“ без студија стабилности су уклоњени. Спољашња амбалажа која садржи више директних контејнера више не мора да приказује информације о датуму паковања, иако директни контејнери и даље морају да садрже ове информације. Пошиљке су сада дозвољене у року од седам дана пре или после одштампаног датума паковања (одредба из доба COVID-а), а симболи попут логотипа за рециклажу су дозвољени на паковању, уз нека ограничења.
Вођење евиденције и извештавање
Носиоци лиценци за канабис више нису обавезни да евидентирају количину, начин употребе или образложење за употребу било које супстанце у производима од канабиса. Носиоци лиценци такође више нису обавезни да подносе Обавештење о новом производу од канабиса (NNCP) пре него што сушени или свежи производи од канабиса буду доступни за малопродају. Поред тога, укинут је захтев да носиоци лиценци задрже документ који садржи екстракте канабиса, производе од канабиса за топикалну примену или јестиве производе од канабиса приликом продаје, дистрибуције или извоза производа од канабиса. Нови прописи елиминишу све захтеве за вођење евиденције о отпаду од узгоја канабиса (листови, изданци и гране сакупљене током размножавања, узгоја или бербе) и потребу за квалификованим особљем које би сведочило и потврђивало уништавање таквих материјала на лицу места или ван њега. Описи локације и начина уништавања отпада од канабиса више нису потребни. Годишњи извештаји регулатору, који су првенствено описивали промотивне планове и трошкове, укинути су, иако носиоци лиценци и даље морају да чувају информације о промотивним трошковима и описе врста промоција повезаних са овим трошковима. Носиоци лиценци за канабис више не морају да достављају информације Министарству здравља Канаде које указују на то да ли су власништво или права која поседују примарни инвеститори пренета или на други начин достављена другима, заједно са другим повезаним детаљима. Носиоци лиценци у потпуном власништву јавно тргованих компанија више не морају да извештавају кључне инвеститоре, јер други аспекти финансијског извештавања и даље покривају ово. Носиоци лиценци сада морају да мере и евидентирају број засађених семенки канабиса, а не њихову нето тежину.
Наруџбина система за праћење канабиса
Јединица мере за месечно извештавање о неупакованом семену биљке канабиса промењена је са килограма на број семена, што је у складу са информацијама које се пријављују Канадској агенцији за приходе. Месечни извештаји о тежини отпада од узгоја канабиса више нису потребни ако отпад више није био на залихама или није додат на залихе у претходном месецу. Наредба о систему за праћење канабиса (отпад од узгоја) ступиће на снагу првог дана у месецу који следи након примене Правилника о изменама и допунама одређених прописа о канабису (поједностављивање захтева). Одложени датум ступања на снагу ове наредбе елиминише могућност извештавања и о тежини и о броју неупакованог семена у једном извештајном периоду, као и о укључивању и искључивању отпада од узгоја у истом извештајном периоду. Ова прилагођавања и измене политике ступиле су на снагу 12. марта 2025. године. Дугорочно гледано, очекује се да ће ове измене уштедети носиоцима лиценци укупно скоро 18 милиона долара трошкова усклађивања, а укупне уштеде административних трошкова се предвиђају да ће премашити 24 милиона долара.
Време објаве: 17. март 2025.