Према украјинским медијским извештајима, прва серија производа медицинских канабиса званично је регистрована у Украјини, што значи да би пацијенти у земљи требали бити у могућности да пређу лечење у наредним недељама.
Позната медицинска компанија Цаннибис ЦураЛаф Интернатионал најавила је да је успешно регистровала три различита производа на бази нафте у Украјини, која је легализовала медицински канабис у августу прошле године.
Иако ће то бити прва серија компанија за медицинску канабис да дистрибуирају своје производе пацијентима у Украјини, неће бити последњи, јер постоје извештаји да је ово ново тржиште медицинских канабиса у Украјини примило "велику пажњу међународних актера", од којих су многи надали да ће се у Украјини надати у Украјини. Украјина је постала врућа роба.
Међутим, да компаније желе да уђу у ново тржиште, многи јединствени и сложени фактори могу продужити време лансирања тржишта.
позадина
9. јануара 2025. године, прва серија производа медицинских канабиса додата је Украјинском националном регистру лекова, што је обавезан поступак за све сировине Цанпис (АПИ) за улазак у земљу.
Ово укључује три пуна уља Спецтрум из Црвата, двије избалансиране уља са садржајима ТХЦ и ЦБД од 10 мг / мЛ и 25 мг / мл, односно и другог уља канабиса са садржајем само 25 мг / мл.
Према украјинској влади, очекује се да ће ови производи бити лансирани у украјинским апотекама почетком 2025. Украјински народни представник Олга Стефанисхна рекао је локалним медијима: "Украјина је већ читаву годину дана легализује медицинску марихуану.
Током овог периода, украјински систем је припремио за легализацију лекова за медицинску канабис на законодавном нивоу. Први произвођач је већ регистрован АПИ Цаннабис, тако да ће се у апотекама појавити прва серија лекова
Украјинска консултантска група, коју је основала гђа Ханнах Хлусхцхенко, надгледала је цео процес и тренутно сарађује са више компанија за више медицинских канабиса да своје производе уводе своје производе у земљу.
Госпођа Хелусхенко је рекла: "Први пут смо прошли кроз овај процес, и иако нисмо наишли на превише потешкоћа, регулаторне власти су биле веома пажљиво и пажљиво прегледале све детаље о регистрационом месту. Све мора строго да се придржава захтева за стабилност и усаглашавање у складу са документима.
Строги захтеви
Госпођа Хлушенко је објаснила да упркос снажном интересу међународних компанија Цанабис, неке компаније и даље се боре да региструју своје производе због строгих и јединствених стандарда које захтева украјинске власти. Само компаније са одличним регулаторним документима које у потпуности у складу са стандардима за регистрацију лекова (ЕЦТД) могу успешно регистровати своје производе.
Ови строги прописи потичу из Украјине процеса регистрације АПИ-ја, који је уједначен за све АПИС без обзира на њихову природу. Ови прописи нису потребни кораци у земљама као што су Немачка или Велика Британија.
Госпођа Хлусхцхенко је навела да је дат статус Украјине као тржиште у настајању за медицинску канабису, њене регулаторне власти су такође "опрезно у свему", што би могло представљати изазове компанија које нису у пријемним компанијама које су непознате од ових високих стандарда.
За компаније без потпуних докумената усаглашености, овај процес може постати прилично тежак. Наишли смо са ситуацијама у којима су компаније навикле продаје производе на тржиштима попут Велике Британије или Немачке, неочекивано су неочекивано оштри захтеви. То је зато што се Украјина регулаторна власти строго придржавају сваког детаља, тако да успешна регистрација захтева одговарајућу припрему
Поред тога, компанија мора прво да добије одобрење регулаторних органа да добију квоте за увоз одређених количина медицинске марихуане. Рок за подношење ових квота је 1. децембра 2024. године, али многе апликације још нису одобрене. Без претходног одобрења (познато као "кључни корак у процесу), компаније не могу да региструју или увозе своје производе у земљу.
Следеће тржишне акције
Поред помагања предузећима да региструју своје производе, госпођа Хлусхченко је такође посвећена попуњавању образовних и логистичких празнина у Украјини.
Украјинско удружење за медицинску канабис припрема курсеве за лекаре како да прописују медицинску канабис, што је неопходан корак за разумевање тржишта и осигурати да медицински професионалци имају поверење у прописивање. Истовремено, Удружење такође позива међународне странке заинтересоване за развој украјинског тржишта медицинског канабиса да би удружили снаге и помоћ докторима да разумеју како индустрија функционише.
Љекарне се такође суочавају са несигурношћу. Прво, свака апотека треба да добије лиценце за малопродају, производњу дрога и продају опојних дрога, који ће ограничити број апотека који су способни да издају рецепте канабиса на око 200.
Украјина ће такође усвојити локални систем надзора и управљања леком, што значи да апотеке морају да произведу ове припреме интерно. Иако се производи од медицинских канабиса сматрају активним фармацеутским састојцима, не постоје јасна упутства или регулаторни оквири за руковање у апотекама. У ствари, апотеке нису сигурне у своје одговорности - да ли да чувају производе, како да снимају трансакције или који је потребан папирологију.
Због многих неопходних смерница и оквира који се и даље развијају, чак се и регулаторни представници понекад осећају збуњено због одређених аспеката процеса. Укупна ситуација и даље је сложена, а све заинтересоване стране напорно раде на решавању ових изазова и разјаснити поступак што је пре могуће да искористе прилику да уђу у тржиште у Украјини
Вријеме поште: Јан-20-2025