Након више од три године одлагања, истраживачи се припремају за покретање значког клиничког испитивања чији је циљ процену ефикасности медицинске марихуане у лечењу посттрауматског стресног поремећаја (ПТСП) у ветеранима. Финансирање ове студије долази од пореског прихода од правне продаје марихуане у Мичигену.
Мултидисциплинарно удружење за психоделичко истраживање лекова (мапе) најавио је ове недеље да је америчка администрација хране и дрога (ФДА) одобрила фазу две студије, које мапе описане у саопштењу за јавност као "рандомизирана, плацебо-контролисана студија 320 повучене војне особље које је користила марихуану која је користила марихуану која је користила марихуану која је користила марихуану и патила од умјерене до тешких пост-трауматских стресних поремећаја.
Организација је саопштила да ова студија "има за циљ да истражи поређење између удисања високог садржаја ТХЦ осушена прженог теста и плацебо канабис и дневне дозе прилагођавају саме учеснике." Студија има за циљ да одражава обрасце потрошње који су се догодили широм земље и да студирају "стварна употреба удисања канабиса, како би разумели своје потенцијалне користи и ризике у лечењу посттрауматског стресног поремећаја."
Мапе су изјавиле да је пројекат у припреми дуги низ година и истакао да је било много проблема са којима се пријављују за одобрење за истраживање ФДА, које су тек недавно решене. Организација је изјавила: "Након три године преговора са ФДА, ова одлука отвара врата будућим истраживањима на марихуани као медицинску опцију и доноси наду у милионе људи
Карте државе за јавност наводи, "Када разматра употребу марихуане за лечење посттрауматских стресних поремећаја, боли и других озбиљних здравствених услова, ови подаци су важни за информисање пацијената, здравствених провајдера и одраслих потрошача, али регулаторне баријере су постале значајне истраживања о безбедности и ефикасности марихуане производи који су врло тешки или недостижни
Мапе су наведене да је током година одговорила на пет клиничких писама из ФДА, која су ометала напредак истраживања.
Према речима организације, "23. августа 2024. године, мапе су одговориле на пети слово ФДА-а и поднели формални захтев за решавање спорова (ФДРР) да реши трајне научне и регулаторне разлике са Одељењем на четири кључна питања" 3) Пушењем укидања, 3) електронским преношењем у облику давања, 3). запошљавање учесника који нису испробали третман канабиса. "
Главни истраживач студије, психијатра Суе Сислеи, изјавио је да ће суђење помоћи даље разјаснити научну легитимитет коришћења медицинске марихуане за лечење пост-трауматичног стресног поремећаја. Упркос све већој употреби марихуане пост-трауматичним пацијентима пацијената са стресним поремећајем и њено укључивање у програме МИЧНИХ МЕДИЦИНСКИХ МЕДИЦИНСКИХ МАЧНИЦА, она је навела да тренутно постоји недостатак ригорових података за процену ефикасности овог приступа овом третману.
Сислеи је рекао у изјави: "У Сједињеним Државама милиони Американца контролирају или третирају своје симптоме директним пушењем или електронском атомизацијом медицинске марихуане. Због недостатка висококвалитетних података који се односе на употребу канабиса, већину информација доступних пацијентима и регулацијским предностима, фокусирајући се само на потенцијалне предности третмана."
У мојој пракси, ветерани пацијенти делили како медицинска марихуана може боље да им помогне да контролишу симптоме посттрауматских стресних поремећаја него трауматске лекове, "она је наставила. Ветерани самоубиство је хитна јавна здравствена криза, али ако улажемо у истраживање нових терапија за животне терапије за пост-трауматични стресни поремећаји, али ако улажемо у истраживање нових терапије за животне здравствене услове, али ако улажемо у истраживање нових терапије за животне терапије, али ако улажемо у истраживање нових терапије за животне поремећаје, али ако улажемо у истраживање нових терапије за животне терапије, али ако улажемо у истраживање нових терапија за животне терапије за посттрауматски стресни поремећаји
Сислеи је рекао да ће друга фаза клиничких истраживања "генерисати податке које лекари попут мене могу да користе за развој планова за лечење и помажу пацијентима који контролирају симптоме посттрауматског стресног поремећаја
Аллисон Цокер, шеф истраживања канабиса на картама, рекао је да је ФДА могао да постигне овај споразум, јер је агенција изјавила да ће то омогућити стално коришћење комерцијално доступних медицинских канабиса са ТХЦ садржајем у другој фази. Међутим, електронски небулизовани марихуана остаје на чекању док ФДА не може да процени сигурност било ког одређеног уређаја за доставу лека.
Као одговор на одвојене забринутости ФДА-а о регрутовању учесника који никада нису били изложени марихуана третману да учествују у клиничким студијама, мапе су ажуриране његовом протоколом да захтевају "искусне удисање) марихуана.
ФДА је такође довео у питање дизајн студије која омогућава само подешавање доза - што значи да учесници могу конзумирати марихуану у складу са сопственим жељама, али не и изван одређене количине, а мапе одбиле да компромисе у овом тренутку.
Портпарол ФДА рекао је индустријским медијима да није успела да пружи детаљне информације које су довеле до одобрења на суђењу фазе, али је открила да Агенција "препознаје хитну потребу за додатним опцијама лечења за озбиљне менталне болести, као што су посттрауматски стресни поремећаји, али је открио да Агенција" препознаје хитну потребу за озбиљним менталним болестима као што је агенција "препознаје хитну потребу за додатним менталним болестима као што је агенција" признаје хитну потребу за додатним менталним болестима као што је агенција "препознаје хитну потребу за озбиљним менталним болестима као што је агенција" препознаје хитну потребу за додатним менталним болестима.
Студију су финансирале истраживачки програм Гиггена Ветеранс Цаннабис, који користи правну порезу на марихуану државе да би се омогућило финансирање ФДА одобрило непрофитне клиничке испитивања да "истражују ефикасност медицинске марихуане у лечењу болести и спречавања ветерана само у третману.
Званичници државе државне владине најавили су 13 милиона долара финансирања за ову студију 2021. године, што је део укупно 20 милиона долара грантова. Те године, још 7 милиона долара додељено је Акционом и економском искоришћанству Ваине-а, који је сарађивао са истраживачима да проучавају како медицина марихуана може третирати разне поремећаје менталног здравља, укључујући поремећај менталног здравља, анксиозности, поремећаја на стрес, депресију и самоубилачке тенденције.
Истовремено, у 2022. години, администрација Мицхиган Цаннабис је предложила донирање 20 милиона долара те године на два универзитета: Универзитета у Државном универзитету у Мичигену и Ваинеу. Бивши је предложио да проучи примену ЦБД-а у управљању болом, док је последње примило финансирање за две независне студије: један је био "прво рандомизовано, контролисано, велико клиничко суђење" било је у истраживању да ли је употреба канабиноида могла да побољша прогнозу посттрауматских ветераних терапије за дуготрајну изложеност; Друга студија је утицај медицинске марихуане на неуробиолошку основу неуроинфламације и самоубилачке идеје у ветеранима са посттрауматским стресним поремећајем.
Оснивач мапа и председник Рицк Доблин изјавио је током најаве организације недавно одобрених клиничких испитивања да амерички ветерани "хитно требају лечење које могу ублажити њихове симптоме посттрауматског стресног поремећаја (ПТСП).
Мапе су поносне да воде пут у отварању нових истраживачких допуна и изазовши традиционално размишљање ФДА ", рекао је. Наш медицински марихуана истраживања изазива типичне методе ФДА-а у складу са планом и временом. Мапе одбијају да се у функционише истраживања у складу са ФДА-ом одбијају да ли ће истраживање о ФДА-живљењу у складу са ФДА-овим стварањем у стварном животу одбије да се у складу са ФДА марихуана ствара у складу са ФДА-ом.
Прошла истраживања мапа не само да су и на имула и назив организације, али и назив организације, психоделични лекови. Мапе су створиле спин оф Развој за развој лека, терапеутике ликоса (раније познате као карте филантропије), који се такође пријавио на ФДА почетком ове године да би се одобрила метамфетамин (МДМА) за лечење пост-трауматичног стресног поремећаја.
Али у августу ФДА је одбила да одобри МДМА као адјувантну терапију. Још једна студија објављена у часопису психијатријског истраживања утврдила је да иако су резултати клиничког испитивања "охрабрујући", потребна је даља истраживања пре него што је помоћна терапија МДМА (МДМА-АТ) може заменити тренутно доступне облике третмана.
Неки здравствени званичници су након тога изјавили да упркос томе, овај напор и даље одражава напредак на нивоу савезне владе. Леитх Ј. Државе, главни медицински службеник Канцеларије помоћника здравственог секретара у Сједињеним Државама, рекао је: "Ово указује да се крећемо напред и радимо ствари на поступни начин
Поред тога, овог мјесеца, слушни судија америчке администрације за спровођење наркома (ДЕА) одбацио је захтјев Одбора за акцију ветерана (ВАЦ) да учествује у предлогу предстојећег администрације Марихуане Марихуане. Вац је изјавио да је предлог "подсмех правде", јер искључује кључне гласове на којима могу утицати промене политике.
Иако је ДЕА увео релативно инклузивни листу сведока заинтересованих страна, ВАЦ је изјавио да још увек "није успело да испуни своју дужност да дозволи заинтересованим странама да сведоче. Организација ветерана је изјавила да се то види из чињенице да је судија Мулронеи одложио формални поступак слуха пре почетка, јер је ДЕА пружила недовољно информација о положају својих одабраних сведока о рекласификацији марихуане или зашто их треба сматрати заинтересованим странама.
Истовремено, амерички Конгрес овог месеца је овог мјесеца предложио да обезбеди добробит ветерана који су били изложени потенцијално опасним хемикалијама током хладног рата, укључујући халуциногене, као што су ЛСД, нервни агенти и сенфни гас. Овај тајни програм тестирања спроведен је од 1948. до 1975. године у војном бази у Мериленду, укључујући бивше нацистичке научнике који управљају тим супстанцама америчким војницима.
Недавно је америчка војска уложила милионе долара у развоју нове врсте лекова који могу пружити исту брзу накнаду за ментално здравље као традиционалне психоделичне лекове, али без производње психоделичних ефеката.
Ветерани су играли водећу улогу у легализацији медицинске марихуане и тренутне кретања на раду психоделичне реформе лекова на државном и савезном нивоу. На пример, почетком ове године организација за услуге ветерана (ВСО) позвала је чланове Конгреса да хитно спроведе истраживање о потенцијалним предностима психоделичне терапије за помоћ на лековима и медицинске марихуане.
Пре подношења захтева организација као што је Амерички и Асцанистан Ветеранско удружење, амерички удружење удружења ветерана, а удружење ветерана са инвалидитетом, а неке организације са инвалидитетом, критиковали су Одељење за ветеране (ВА) да су "споро" у медицинском истраживању марихуане.
Под вођством републичких политичара, напори на реформу такође укључују психоделични рачун за лекове који је подржала републиканска странка у Конгресу, која се фокусира на приступ ветеранима, на државном нивоу на државном нивоу и низ саслушања на проширењу приступа психичким лековима.
Поред тога, конгресмен Висконсин република Деррицк Ван Орден поднео је конгресни рачун за психоделично лек, који је ревидирао Одбор.
Ван Оден је такође предлагач бипартизанских мера који има за циљ да обезбеди финансирање Министарства одбране (ДО) да спроводи клиничка испитивања на терапијском потенцијалу одређених психоделичних лекова за активно војно особље. Ову реформу је потписан на право председника Јоеа Бидена под изменама и допунама Закона о националном овлашћењу од 2024. године (НДАА).
У марту ове године, челници конгресаних средстава такође су најавили план потрошње који је дао одредбе за 10 милиона долара за промоцију истраживања психоделичних лекова.
У јануару ове године, Одељење за ветеране је издало посебну примену која захтева дубинско истраживање о употреби психоделичних лекова за лечење пост-трауматичног стресног поремећаја и депресије. Прошлог октобра, Одељење је покренуло нови подказ о будућности здравствене заштите ветерана, са првом епизодом серије се фокусира на терапијски потенцијал психоделичних лекова.
На државном нивоу, гувернер Масачусетса је у августу потписао рачун који се фокусира на ветеране, укључујући одредбе за оснивање радне групе за психоделичну лековима за проучавање и достављање препорука о потенцијалним терапијским предностима супстанци као што су Псилоцибин и МДМА.
У међувремену, у Калифорнији, законодавци су се повукли разматрање бипартисанског закона у јуну који би овластили пилот пројекат да би се обезбедила терапија псилоцибин за ветеране и бившег хитног одговора.
Вријеме поште: Нов-26-2024