Недавно је Министарство здравља Канаде објавило планове за успостављање регулаторног оквира који би омогућио продају CBD (канабидиол) производа без рецепта.
Иако је Канада тренутно највећа земља на свету са легализованом канабисом за одрасле, од 2018. године, CBD и сви остали фитоканабиноиди су наведени на Листи лекова који се издају на рецепт (PDL) од стране канадских регулатора, захтевајући од потрошача да добију рецепт за куповину CBD производа.
С обзиром на то да је CBD — канабиноид природно присутан у легалном канабису за одрасле — био предмет овог контрадикторног статуса због недостатка довољних научних доказа у то време у вези са његовом безбедношћу и ефикасношћу, предложене промене имају за циљ да реше ову недоследност.
Дана 7. марта 2025. године, Министарство здравља Канаде покренуло је јавне консултације како би укључило CBD у постојећи оквир за природне здравствене производе (NHP), омогућавајући легалну куповину CBD производа без рецепта. Консултације, које су почеле 7. марта 2025. године, траже повратне информације од јавности и заинтересованих страна и биће завршене 5. јуна 2025. године.
Предложени оквир има за циљ проширење приступа CBD производима који се издају без рецепта, уз одржавање строгих стандарда безбедности, ефикасности и квалитета. Ако буду усвојене, ове промене би могле да преобликују захтеве за усклађеност са CBD прописима и лиценцирање за предузећа широм Канаде.
Консултације се фокусирају на следеће кључне тачке:
• CBD као састојак природног здравственог производа – Измена „Прописа о природним здравственим производима“ како би се дозволила употреба CBD-а за благе здравствене проблеме.
• Ветеринарски CBD производи – Регулисање ветеринарских CBD производа који се издају без рецепта у складу са „Прописима о храни и лековима за здравље животиња“.
• Класификација производа – Утврђивање, на основу научних доказа, да ли CBD треба да остане само на рецепт или да буде доступан као природни здравствени производ.
• Усклађивање са „Законом о канабису“ – Обезбеђивање регулаторне доследности за CBD производе и у оквиру „Закона о храни и лековима“ и „Закона о канабису“.
• Смањење терета лиценцирања – Разматрање да ли треба укинути захтеве за лиценцирање лекова и истраживања у вези са канабисом за предузећа која се искључиво баве CBD-ом.
Ове промене би регулисале CBD производе слично као и друге лекове који се издају без рецепта, чинећи их приступачнијим, уз поштовање строгих стандарда безбедности и ефикасности.
За произвођаче, трговце и дистрибутере CBD производа, ако се CBD укључи у овај регулаторни оквир, компаније би могле да лансирају CBD здравствене производе који се издају без рецепта у складу са стандардима Министарства здравља Канаде. Међутим, предузећа морају да осигурају да њихови производи испуњавају релевантне захтеве безбедности, ефикасности и квалитета.
Нови оквир би такође могао да уведе ограничења у вези са означавањем и маркетингом, ограничавајући тврдње о производима, откривање састојака и оглашавање. Поред тога, међународне уговорне обавезе Канаде могле би утицати на политику увоза и извоза CBD-а, што би утицало на предузећа са глобалним пословањем.
Време објаве: 26. март 2025.